HLB, 리보세라닙·캄렐리주맙 ‘간암 1차 치료제’ FDA 재신청

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)와 중국 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 치료제 허가를 재신청했다고 12일 밝혔다.

2023년 5월 최초 허가 신청 이후 이번이 네 번째 신청이다. 앞서 FDA는 올해 7월 엘레바가 1월 제출한 신약허가신청서(NDA)에 대해 보완요구서