사치바이오, PLLA 기반 의료기기 ‘매쿰7’ 식약처 4등급 품목허가 획득

바이오 메디컬 기업 사치바이오(대표 이명훈)가 PLLA 기반 의료기기 ‘매쿰7(McCoom7)’으로 식품의약품안전처 품목허가 4등급을 받았다고 밝혔다. 의료기기 4등급은 인체 इ식처럼 높은 안전성과 엄격한 관리가 요구되는 제품에 부여되는 분류다. 식약처의 철저한 검증 절차를 거쳐 안전성과 성능을 입증받은 제품에 한해 허가가 이뤄진다.주요 성분인 PLLA(Poly-L-Lactic Acid)는 식물에서 추출한 젖산을 중합해 만든 생분해성·생체 적합성 고분자 물질이다. 체내에서 수분과 이산화탄소로 자연스럽게 분해되는 특성이 있어 의료용