GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 2상 시험계획 승인…“국산 백신 자급화에 한 발짝”

GC녹십자는 식품의약품안전처(식약처)로부터 코로나19 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.이번 임상 2상은 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과 직접 비교를 통해 GC4006A의 최적 임상 용량 및 면역원성 평가에 중점을 두고 진행된다. 연내 첫 환자 투약을 시작해 임상에 본격적으로 착수하고 내년 임상 3상 IND를 제출한다는 계획이다.GC녹십자는 오는 2028년 국산 mRNA 백신 자급화를 목표로 하고 있다. 질병관리청과 국립보건연구원, 한국보건산업진흥원 등이 주관하는 정부 국책 과제 일정을 지연 없이 진행하고 있다.

GC녹십자의 경우 지난 2019년부터 축적한 기술력을 바탕으로 세포주 개발부터 mRNA 합성, LNP(Lipid Nanoparticle) 제형화, 완제 생산, 정밀 품질 분석에 이르는 mRNA 의약품 생산 전 공정을 내재화했다.이번 임상을 통해 검