Retiran seis lotes de medicamentos intravenosos tras detectar niveles elevados de endotoxinas: estos son los productos afectados

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ( FDA , por sus siglas en inglés) publicó el 13 de septiembre de 2026 el retiro nacional de seis lotes de productos intravenosos elaborados por Centric Compounding LLC debido a la detección de niveles elevados de endotoxinas en el ingrediente farmacéutico activo de glutatión utilizado para prepararlos.

La medida alcanza a viales de Glutathione, Myer’s Cocktail y Tri-Immune Boost enviados a pacientes mediante servicios de entrega a domicilio y a profesionales que los prescriben en Estados Unidos, de acuerdo con el aviso oficial.

Según la FDA, Centric Compounding recibió nueve notificaciones de eventos adversos asociados con los productos alcanzados por el retiro.

Los síntomas informados incluyen fiebre, escalofríos, dolor en el pecho, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y malestar general.

El aviso indica que los medicamentos inyectables con niveles elevados de endotoxinas pueden causar fiebre, hipotensión, reacciones inflamatorias, shock anafiláctico y muerte.

La publicación institucional distingue tres fechas vinculadas al caso.

De acuerdo con el resumen de la FDA, el anuncio de la empresa está registrado el 11 de septiembre de 2026 y la publicación de la agencia figura el 13 de septiembre.

Sin embargo, el comunicado de Centric Compounding incluido en la página oficial está fechado el 9 de septiembre.

La FDA aclara que divulga los anuncios de retiro de las compañías como servicio público y que esa publicación no implica respaldo a los productos ni a la empresa. ¿Qué productos retiró la FDA por niveles elevados de endotoxinas? El retiro comprende seis lotes de medicamentos preparados por Centric Compounding en viales multidosis de 30 mililitros.

Según la FDA, tres lotes corresponden a Glutathione 200 mg/mL, dos a Myer’s Cocktail y uno a Tri-Immune Boost.

La empresa informó que los productos se prepararon con un ingrediente farmacéutico activo de glutatión que contenía niveles elevados de endotoxinas.

Los tres lotes de Glutathione 200 mg/mL identificados en el aviso son 062326:B, con fecha de uso hasta el 7 de agosto de 2026; 070826:A, hasta el 22 de agosto; y 072726:D, hasta el 25 de septiembre.

De acuerdo con la información publicada por la FDA, esos códigos y fechas permiten distinguir los viales incluidos en la medida de otros productos de la compañía.

En el caso de Myer’s Cocktail, la FDA informó el retiro de los lotes 070226:D, con fecha de uso hasta el 16 de agosto de 2026, y 072126:A, hasta el 4 de septiembre.