La ANMAT prohibió un dispositivo de depilación definitiva por irregularidades sanitarias
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica ( ANMAT ) prohibió el uso, venta y distribución de un producto utilizado para depilación definitiva por graves irregularidades sanitarias.
Además, aplicó una medida similar sobre los insumos médicos de una firma específica.
La primera, publicda esta madrugada en el Boletín Oficial, medida alcanza al producto “Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original”, de la marca ALMA LASERS , identificado con el número de serie ICE122001380 y fecha de fabricación de febrero de 2016.
La resolución prohíbe su uso, distribución y comercialización en todo el país.
Según el expediente, se trata de un producto médico de clase de riesgo III , categoría que contempla dispositivos cuyo uso requiere controles específicos por sus posibles efectos sobre pacientes y operadores.
El equipo está destinado a la remoción de vello mediante fototermólisis, un procedimiento en el que una fuente de luz láser actúa sobre la melanina del vello para generar calor y debilitar el folículo piloso.
La investigación comenzó a partir de una denuncia de Sirex Médica S.A., señalada en la disposición como la única importadora habilitada en la Argentina de equipos ALMA LASERS.
La firma tomó conocimiento de la existencia del cabezal luego de una consulta a su servicio técnico.
Al revisar el número de serie, la empresa indicó que no figuraba en sus registros .
Posteriormente, el fabricante confirmó que el equipo había sido vendido originalmente con destino a Estados Unidos , de acuerdo con el texto publicado en el Boletín Oficial.
La ANMAT sostuvo que no se pudo establecer el estado actual del dispositivo ni las condiciones de su manipulación.
Por ese motivo, advirtió que su eventual utilización podría ocasionar daños tanto a las personas sometidas a tratamientos como a los técnicos que operen el equipo.
Además de comunicar la prohibición a las autoridades sanitarias de las jurisdicciones y al Instituto Nacional de Productos Médicos, la ANMAT ordenó la intervención de la Coordinación de Asuntos Judiciales .
El objetivo es realizar una presentación ante la autoridad competente, ya que no fue posible localizar el cabezal denunciado ni determinar su origen.
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